顶牛ddx: 阿里健康码上放心的追溯技术则能适应新版GCP的相关要求

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  据了解,2020版GCP要求申办方、研究者和临床试验机构优化安详性信息陈诉和规范新技术应用,试验机构的计算机化系统应当具有完善的权限打点和稽查轨迹,担保临床试验过程的完整性和试验成果的科学性。

  据悉,阿里健康“码上安心”是阿里大健康数字新基建的重要处事系统,『配资平台哪个好』,目前已成为国内最大的第三方追溯平台。操作一物一码、大数据、云计算等技术,帮手药品企业实现一物一码的全程流向和温度追溯打点。目前,全国9成以上的药品出产企业入驻该平台,标题:中疫苗出产企业的覆盖率已达100%。别的,此项技术已经延伸到新药临床试验、生鲜食品追溯、跨境医药电商等多个领域。

  别的,上述追溯技术还能实现临床试验用药从出产、配送到使用各环节的全程流向和温度追溯,确保临床试验用药来源可查、去向可追,而且能够通过扫追溯码对临床试验用药进行精准的接收、发放、销毁、回收打点。众而真实、客观记录临床试验用药的使用情况,与中央随机系统(IWRS)对接,可以在互联网上实现临床试验用药的精准编码和随机分组。

  上证报中国证券网讯(记者 祁豆豆)7月1日,2020版《药物临床试验质量打点规范》(简称:GCP)正式开始施行新版GCP鼓励创新,要求临床试验机构的信息化系统应通过可靠的系统验证,担保试验数据的完整、准确、可靠,从源头上担保新药的质量可控。据记者了解,阿里健康开发的“码上安心”追溯系统将有效助力药物临床试验,实现临床试验用药物的全链路追溯,有效担保试验成果完整性、加速临床试验进度。

  阿里健康“码上安心”的追溯技术则能适应新版GCP的相关要求,接纳“一物一码”机制,在药物编盲时接纳统一编盲方法和编号规则,操作扫码编盲加密设备和相关技术,实现简单编盲操纵的同时,确保药物盲底安详。据北城大学第一医院医学统计室主任、北城大学临床研究所副所长姚晨传授透露,此次我国在新冠药物临床试验中就首次试水“码上安心”追溯技术。


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